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GMP管理

       

    高度規範化的體系運作


    1  質量管理,全面受控


    質量保證部作爲公司質量管理專職部門,直屬總裁領導,獨立開展質量監督工作,下設質量監督室和中心化驗室,質量監控覆蓋了從原輔料、包裝材料采購進廠、中間産品生産到成品出廠的全過程所涉及的各類生産要素,嚴格執行“三不”原則,不合格原輔料不入庫,不合格的中間産品不流入下道工序,不合格的成品不出廠。


    2  質量保證,預防爲主


    一、處處防汙染。從生産環境、廠房、人員、  設施、原輔材料、生産工藝、包裝、倉儲、銷售、運輸及管理制度等方面,致力于形成一個完整、嚴謹的防汙染、防混雜、防差錯的生産質量管理體系。


    二、事事要驗證。本照“只有驗證過的,才是可靠可行的”原則,從環境(廠房)、設施、原輔料、工藝、計量、産品等方面進行了嚴格、認真的驗證,以保證被投入使用的程序、過程、設備、物料或系統能夠達到生産“安全、有效、均一、穩定”高質量獸藥的要求。


    三、一切有制度。惠中公司遵照獸藥GMP各項條款要求,結合生産實際,制訂了條理清楚、結構嚴謹、銜接充分較爲完整的制度體系,使獸藥GMP規範在惠中公司的生産質量管理體系中體現于制度,落實于生産經營中。